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CNAS实验室认可_CMA申请过程现货充足
更新时间：2024-12-24 21:16:17 浏览次数:13 公司名称：北京 海纳德管理咨询有限公司
| 品牌 | CMA及CNAS |
|---|---|
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
3.对实验室能力验证的解释
(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；
(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对 个目的而进行的；
(3)能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供息。
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实验室比对和能力验证主要异同点
实验室间比对可以自己组织（简单方法：一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量，比对测量结果）。
能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行（不能自己组织）：
(1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动，而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作；
(2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行，而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行，以确保能力验证计划的质量；
(3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价，而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论；
(4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密，而实验室间比对可以不考虑这一问题。
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52. 如何解决认可申请中使用其他领域的标准方法(如，使用环境有害物质化学检测中的美国EPA标准广泛地在纺织、玩具等领域中的能力申请)在本领域中申请的问题。
答：①实验室要按非标方法进行确认。②如果是参考使用其他领域的标准，则实验室应编制作业指导书，并同时进行认可。
53. WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?
答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管理体系的依据，也不是评审依据。
54. 对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。
答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。
55. 对于没有样品加工的实验室需要特别关注，尽管仪器设备很准，但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题，是否可以作为分包处理?
答：如果样品加工直接影响到检测结果，而实验室又不具备样品加工能力时，应按如下处理：①若检测标准中包含样品加工的要求，则在限制范围栏加以限制。②若检测标准中不包含样品加工的要求，则在说明栏加以说明。
56. 对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题：例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合)，有的试验室值能做其中一个标尺，有的实验室可以做很多标尺，但是好多评审过的试验室没有限制，拉伸试验也是一样的，是否需要限制?
答：需要限制。应准确界定实验室的能力，对于不具备的能力要加以限制。
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答：按照CNAS-CL31《内部校准要求》，监督评审时应覆盖内部校准，如果项目主管没有派相应校准评审员，具体情况可与项目主管沟通、处理。
34. CNAS-CL07:2011版发布后，对检测实验室不确定度评定的要求如何掌握，是否严格执行“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”?
答：CL07是要求类文件，必须严格执行。
35. 在指示类仪器CMC数值比其分辨率还小，合理吗?如游标卡尺分辨率为0.02mm，CMC表示为U=12μm(k=2)，行吗?
答：这个例子是可以的，校准分度值0.02mm的游标卡尺，读数与刻线不重合时，可以估读至0.01mm，校准结果的CMC可以是12μm。
36. 检测报告的内容通常不给出测量不确定度，可否。
答：检测报告是否给出不确定度，要根据情况而定，CNAS-CL07《不确定度要求》中规定了检测实验室在何种情况下需要给出不确定度。尽管实验室不需要在所有检测报告上报告不确定度，但实验室应具备对每个出具数值的检测结果进行不确定度评估的能力。
37. 部分实验室，特别是 方的实验室，对来自客户关于“检测结果的不确定度描述”无要求，由于此类评价相对复杂，现场如何掌握?
答：按照准则要求，实验室要有人员要具备评估测量不确定度的能力，现场评审时要进行考核。即使客户没有此类要求，实验室也应有评估测量不确定度的能力，这是标准的要求，不可缺省。 CNAS实验室认可
CNAS实验室认可取得需要多久？
答：常规时间在1年左右，具体时间要根据实验室的情况而定。
CNAS实验室认可的有效期是几年？
答：认可有效期一般为6年。认可有效期到期前，如果获准认可实验室需继续保持认可资格，应至少提前 1 个月向 CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。
团队标准能通过CNAS认可吗？
答：1）在 标准化管理委员会“全国团体标准息平台”公布的团体标准（方法标准），按标准方法予以认可，即只需对实验室提供的方法验证的证据进行评审。
2）未在 标准化管理委员会“全国团体标准息平台”公布的团体标准（方法标准），按非标方法予以认可，即评审时需要审查实验室提供的方法确认的证据。
3）对于不涉及检测方法的团体标准（产品标准）不予认可。
内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？
答：内审是实验室对质量管理体系进行自我审核，验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并保持质量管理体系持续符合和有效的活动。为此，实验室质量管理体系所涉及的所有部门都应纳入内部审核范围。
由于质量管理体系只是实验室诸多的管理体系之一，关注的是在质量方面的指挥和控制活动，与检测/校准质量无直接关系的部门（如仪表修理部门、某些行政管理事务部门）一般不列入内审范围。与此类似，未被体系覆盖的，不对实验室检测/校准质量造成重要影响的活动，内审工作也不涉及。
由于实验室测量能力和组织结构的差异，不同实验室质量管理体系所涉及的部门不同，审核覆盖的部门也有所不同。例如，对于一般实验室，保卫部门不作为被审核部门，但对于黄金珠宝、贵重物品、有毒化学物品之类的检测实验室，保卫部门是较为重要的部门，需要纳入内审。
有时，实验室以外的某些部门也可能需要纳入内审。例如，对于二级法人的实验室，其设备、消耗品由母体组织提供保障，则母体的相关部门也应包括在内审范围内。
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